PAUSE CARDIO
Interventionnel & structurel · Essai clinique · ALL-RISE

Angiography-Derived Fractional Flow Reserve to Guide PCI

Sans guide de pression, la FFR angiographique tient la comparaison

NEJM · juillet 2026 · présenté à l’ACC.26 · évaluation physiologique sans guide de pression

Chez 1 930 patients présentant au moins une sténose coronaire intermédiaire lors d’une coronarographie, l’essai ALL-RISE a comparé une évaluation physiologique fondée sur la FFR calculée à partir des seules images d’angiographie (FFRangio) à la FFR mesurée au guide de pression. À un an, le critère composite décès, infarctus ou revascularisation non programmée est survenu chez 6,9 % des patients du groupe FFRangio contre 7,1 % dans le groupe guide de pression (HR 0,98 ; IC95 % 0,70–1,39), ce qui établit la non-infériorité avec la marge retenue de 3,5 points. Aucune différence n’est apparue sur les saignements, l’insuffisance rénale aiguë ou les complications de la procédure.

Résultat principalDécès, infarctus ou revascularisation non programmée à 1 an : 6,9 % avec la FFR angiographique contre 7,1 % avec le guide de pression (HR 0,98 ; IC95 % 0,70–1,39 ; différence −0,2 point ; non-infériorité p < 0,001)
En pratiquechez les patients porteurs de sténoses intermédiaires, guider la revascularisation par la FFR dérivée de l’angiographie n’a pas fait moins bien que le guide de pression sur les événements cliniques à un an. Cette méthode, qui ne demande aucun matériel intracoronaire dédié, pourrait lever un frein à l’évaluation physiologique, aujourd’hui sous-utilisée. La marge de non-infériorité retenue et le suivi d’un an invitent toutefois à attendre des données à plus long terme avant d’y voir un équivalent strict du guide de pression.
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Question clinique

L’évaluation physiologique des sténoses coronaires intermédiaires au guide de pression améliore les résultats cliniques, mais elle reste peu utilisée en pratique. La FFR calculée à partir des seules images d’angiographie (FFRangio) est bien corrélée à la FFR mesurée au guide de pression et pourrait simplifier la procédure ; son effet sur les événements cliniques n’était pas connu. Chez les patients porteurs d’au moins une sténose intermédiaire, une stratégie guidée par la FFRangio fait-elle aussi bien qu’une stratégie guidée par le guide de pression ?

Méthode

Essai international randomisé de non-infériorité (ALL-RISE). 1 930 patients ayant au moins une sténose coronaire intermédiaire à la coronarographie ont été répartis entre une évaluation par FFRangio (965) et une évaluation au guide de pression (965). Âge moyen 68,4 ans, 25,0 % de femmes. Critère de jugement principal : critère composite à un an associant décès, infarctus du myocarde et revascularisation coronaire non programmée cliniquement justifiée. Marge de non-infériorité : 3,5 points de pourcentage. Financement CathWorks.

Résultats clés

  • Critère principal à un an : 64 événements dans le groupe FFRangio (estimation de Kaplan-Meier 6,9 %) contre 65 dans le groupe guide de pression (7,1 %) ; HR 0,98 (IC95 % 0,70–1,39) ; différence de −0,2 point, borne supérieure de l’intervalle de confiance unilatéral à 97,5 % de 2,1 points, inférieure à la marge de 3,5 points : non-infériorité démontrée (p < 0,001).
  • Aucune différence n’est apparue entre les groupes sur les saignements, l’insuffisance rénale aiguë ou les événements indésirables liés à la procédure.

Limites

  • La marge de non-infériorité de 3,5 points de pourcentage est à rapporter à un taux d’événements voisin de 7 % dans les deux groupes ; le suivi est limité à un an.
  • Essai financé par le fabricant du logiciel. Les données disponibles ne précisent ni la proportion de patients finalement revascularisés dans chaque groupe, ni la concordance des décisions entre les deux méthodes.
  • Résultats applicables aux sténoses intermédiaires évaluées en salle de cathétérisme, non à l’ensemble des situations cliniques.
Résumé à valider par le lecteur avant application clinique — se reporter à l’article original en lien. Fiche rédigée à l’aide de l’IA.