Insuffisance cardiaque · Essai randomisé · DAPA ACT HF-TIMI 68

Dapagliflozin in Patients Hospitalized for Heart Failure: the DAPA ACT HF-TIMI 68 Randomized Clinical Trial and Meta-Analysis

L’iSGLT2 débuté à l’hôpital reste justifié malgré un essai neutre

Circulation · août 2025 · présenté à l’ESC 2025

Chez 2 401 patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque, la dapagliflozine débutée pendant l’hospitalisation n’a pas réduit significativement le critère composite de décès cardiovasculaire ou d’aggravation de l’insuffisance cardiaque à 2 mois par rapport au placebo (10,9 % contre 12,7 % ; HR 0,86). La méta-analyse préspécifiée des essais randomisés ayant testé l’introduction d’un inhibiteur de SGLT2 pendant l’hospitalisation montre en revanche une réduction de ce critère (HR 0,71) et de la mortalité totale (HR 0,57).

Résultat principalDécès cardiovasculaire ou aggravation de l’IC à 2 mois : 10,9 % sous dapagliflozine contre 12,7 % sous placebo — HR 0,86 (IC95 % 0,68–1,08 ; p = 0,20)

En pratiquePris isolément, l’essai ne démontre pas de bénéfice de la dapagliflozine débutée à l’hôpital sur un horizon de 2 mois. L’ensemble des essais randomisés d’initiation hospitalière suggère néanmoins une réduction précoce des décès et des aggravations, avec une tolérance acceptable. Cela conforte l’habitude de débuter l’inhibiteur de SGLT2 avant la sortie ou, à défaut, de l’introduire rapidement au décours de l’hospitalisation.

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Question clinique

Chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque, débuter la dapagliflozine avant la sortie réduit-il les décès cardiovasculaires et les aggravations précoces de l’insuffisance cardiaque ? Les inhibiteurs de SGLT2 ont fait leurs preuves en ambulatoire, mais les données sur l’initiation hospitalière restaient limitées.

Méthode

Essai randomisé en double insu contre placebo : 2 401 patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque entre septembre 2020 et mars 2025 (âge médian 69 ans, 33,9 % de femmes, FEVG ≤ 40 % chez 71,5 %, insuffisance cardiaque nouvellement diagnostiquée chez 44,7 %), randomisés entre dapagliflozine 10 mg/j débutée à l’hôpital (n = 1 218) et placebo (n = 1 183). Critère principal : décès cardiovasculaire ou aggravation de l’insuffisance cardiaque à 2 mois. Critères de sécurité : hypotension symptomatique et dégradation de la fonction rénale. Une méta-analyse préspécifiée des essais randomisés d’initiation hospitalière des inhibiteurs de SGLT2 complétait l’analyse. Présenté à l’ESC 2025.

Résultats clés

Critère principal : 10,9 % sous dapagliflozine contre 12,7 % sous placebo — HR 0,86 (IC95 % 0,68–1,08 ; p = 0,20), différence non significative.
Aggravation de l’insuffisance cardiaque : 9,4 % contre 10,3 % (HR 0,91 ; 0,71–1,18) ; décès cardiovasculaire : 2,5 % contre 3,1 % (HR 0,78 ; 0,48–1,27) ; décès toute cause : 3,0 % contre 4,5 % (HR 0,66 ; 0,43–1,00).
Tolérance : hypotension symptomatique 3,6 % contre 2,2 %, dégradation de la fonction rénale 5,9 % contre 4,7 %.
Méta-analyse des essais d’initiation hospitalière : réduction précoce du décès cardiovasculaire ou de l’aggravation (HR 0,71 ; IC95 % 0,54–0,93 ; p = 0,012) et de la mortalité toute cause (HR 0,57 ; 0,41–0,80 ; p = 0,001).

Limites

Essai négatif sur son critère principal : les résultats sur les composantes et la mortalité n’ont qu’une valeur descriptive. Le signal favorable repose sur la méta-analyse, qui regroupe des essais de conception différente. L’horizon est court (2 mois) et ne renseigne pas sur le bénéfice à long terme de l’initiation hospitalière par rapport à une introduction différée.

Résumé à valider par le lecteur avant application clinique — se reporter à l’article original en lien. Fiche rédigée à l’aide de l’IA.