Digitoxin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction
La digitoxine réduit les décès ou hospitalisations dans l’insuffisance cardiaque
Chez 1 212 patients en insuffisance cardiaque à FEVG réduite sous traitement recommandé, la digitoxine a réduit, par rapport au placebo, le critère principal — décès toute cause ou première hospitalisation pour aggravation de l’insuffisance cardiaque — après un suivi médian de 36 mois (39,5 % contre 44,1 % ; HR 0,82). Prise isolément, aucune des deux composantes n’est significative. Ce résultat a nourri le regain d’intérêt pour les digitaliques, que prolonge une méta-analyse publiée en 2026.
Question clinique
Chez des patients en insuffisance cardiaque chronique à FEVG réduite déjà sous traitement médical optimisé, la digitoxine — glycoside cardiaque dont l’efficacité n’avait jamais été établie — améliore-t-elle le pronostic ?
Méthode
Essai international randomisé en double insu contre placebo (DIGIT-HF) : patients avec FEVG ≤ 40 % en classe NYHA III–IV, ou FEVG ≤ 30 % en classe NYHA II, randomisés 1:1 entre digitoxine (dose initiale 0,07 mg une fois par jour) et placebo, en plus du traitement recommandé. Critère principal : décès toute cause ou première hospitalisation pour aggravation de l’insuffisance cardiaque. Sur 1 240 patients randomisés, 1 212 ont constitué la population en intention de traiter modifiée (613 sous digitoxine, 599 sous placebo). Suivi médian de 36 mois. Présenté à l’ESC 2025.
Résultats clés
- Critère principal : 39,5 % des patients sous digitoxine contre 44,1 % sous placebo — HR 0,82 (IC95 % 0,69–0,98 ; p = 0,03).
- Composantes prises isolément, non significatives : décès toute cause 27,2 % contre 29,5 % (HR 0,86 ; 0,69–1,07) ; première hospitalisation pour insuffisance cardiaque 28,1 % contre 30,4 % (HR 0,85 ; 0,69–1,05).
- Au moins un événement indésirable grave chez 4,7 % des patients sous digitoxine contre 2,8 % sous placebo.
Limites
- Le bénéfice est porté par le critère composite, chaque composante restant non significative. Les événements indésirables graves ont été plus fréquents sous digitoxine, ce qui rappelle la marge thérapeutique étroite des digitaliques. La disponibilité de la digitoxine varie selon les pays, ce qui pose la question de la transposition à la digoxine, non étudiée ici.