PAUSE CARDIO
USIC · Réanimation cardiologique · Analyse groupée de 6 essais randomisés

Intracranial haemorrhage following tenecteplase fibrinolysis for acute myocardial infarction.

Ténectéplase : tension et dose pèsent sur le risque d’hémorragie cérébrale

European Heart Journal · 21 septembre 2026 · Données individuelles de 6 essais randomisés, 15 954 patients

Cette analyse groupée sur données individuelles réunit six essais randomisés de fibrinolyse par ténectéplase, à dose ajustée au poids, dans l’infarctus avec sus-décalage de ST, soit 15 954 patients, dont 169 ont présenté une hémorragie intracrânienne. Au-delà de 110 mmHg de pression artérielle systolique, chaque millimètre de mercure supplémentaire s’accompagne d’une augmentation relative de 2 % du risque d’hémorragie (OR ajusté 1,02 ; IC95 % 1,01–1,03), et cette hausse s’accentue nettement au-delà de 160 mmHg. L’effet de l’âge dépend de la dose : le risque croît d’environ 1 % par année d’âge à la dose de 30 mg, et de près de 7 % par année à la dose de 50 mg. Le sexe féminin et un poids plus faible sont aussi associés à un risque plus élevé.

Résultat principalHémorragie intracrânienne : 169 cas sur 15 954 patients ; OR ajusté 1,02 par mmHg de pression systolique au-delà de 110 mmHg (IC95 % 1,01–1,03) ; sexe féminin : OR ajusté 1,49 (IC95 % 1,06–2,11)
En pratiquequand une fibrinolyse par ténectéplase est décidée faute d’angioplastie primaire accessible à temps, deux facteurs modifiables méritent attention avant l’injection : la pression artérielle systolique, dont l’association avec le risque d’hémorragie commence dès 110 mmHg et s’accentue nettement au-delà de 160 mmHg, et la dose chez le sujet âgé, puisqu’une dose pleine amplifie l’effet de l’âge. Les auteurs présentent l’optimisation tensionnelle et la réduction de dose comme des pistes pour diminuer les hémorragies, non comme des conduites démontrées par un essai. Les femmes et les patients de faible poids appellent une vigilance particulière.
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Question clinique

L’hémorragie intracrânienne est une complication grave de la fibrinolyse dans l’infarctus avec sus-décalage de ST. Quels facteurs en augmentent le risque après une injection de ténectéplase, et lesquels peut-on corriger avant l’injection ?

Méthode

Les auteurs ont réuni les données individuelles de six essais randomisés (ASSENT-2, ASSENT-3, ASSENT-3 PLUS, ASSENT-4 PCI, STREAM et STREAM-2) qui ont utilisé la ténectéplase à dose ajustée au poids et appliqué le même critère d’exclusion tensionnel, une pression artérielle supérieure à 180/110 mmHg. Les facteurs de risque d’hémorragie intracrânienne ont été modélisés par régression logistique, et un nomogramme de prédiction individuelle a été construit.

Résultats clés

  • Sur 15 954 patients, 169 ont présenté une hémorragie intracrânienne.
  • Pression artérielle systolique : au-delà de 110 mmHg, chaque millimètre de mercure supplémentaire est associé à une augmentation relative de 2 % du risque (OR ajusté 1,02 ; IC95 % 1,01–1,03 ; p < 0,0001), et cette hausse s’accentue nettement au-delà de 160 mmHg.
  • L’âge et la dose interagissent : l’augmentation du risque par année d’âge passe d’environ 1 % à la dose de 30 mg à près de 7 % à la dose de 50 mg.
  • Le sexe féminin est associé à un OR ajusté de 1,49 (IC95 % 1,06–2,11 ; p = 0,023), et chaque baisse de 5 kg du poids corporel à un OR ajusté de 1,16 (IC95 % 1,03–1,30 ; p = 0,014).
  • Le modèle qui combine l’âge, le sexe, la pression systolique, le poids et la dose, avec l’interaction entre l’âge et la dose, a une bonne discrimination (indice C 0,718 ; IC95 % 0,68–0,76).

Limites

  • Il s’agit d’une analyse a posteriori d’essais successifs, dont les traitements associés ont pu différer ; les associations décrites ne démontrent pas qu’une réduction de la dose ou de la pression artérielle diminue effectivement les hémorragies.
  • Le nombre d’événements (169) reste limité, ce qui réduit la précision des estimations, en particulier dans les sous-groupes.
Résumé à valider par le lecteur avant application clinique — se reporter à l’article original en lien. Fiche rédigée à l’aide de l’IA.