Spironolactone in the Treatment of Heart Failure (SPIRIT-HF)
La spironolactone n’apporte pas de bénéfice démontré à FEVG préservée
Chez 730 patients symptomatiques en insuffisance cardiaque à FEVG légèrement réduite ou préservée (FEVG ≥ 40 %), la spironolactone n’a pas réduit, à 24 mois, le critère composite associant le décès cardiovasculaire et les hospitalisations totales pour insuffisance cardiaque, par rapport au placebo. Le recrutement s’est arrêté à 47 % de l’effectif prévu et les arrêts de traitement ont été fréquents : l’essai manque nettement de puissance et ne tranche pas la question.
Question clinique
Chez des patients symptomatiques en insuffisance cardiaque à FEVG ≥ 40 %, la spironolactone, antagoniste stéroïdien des récepteurs minéralocorticoïdes, réduit-elle les décès cardiovasculaires et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque ?
Méthode
Essai randomisé en double insu contre placebo, mené chez 730 patients en insuffisance cardiaque à FEVG légèrement réduite ou préservée (FEVG ≥ 40 %), suivis 24 mois. Critère de jugement principal : décès cardiovasculaire ou hospitalisations totales pour insuffisance cardiaque. Le recrutement a été interrompu à 47 % de l’effectif prévu. Présenté à l’ACC.26 et publié dans le NEJM.
Résultats clés
- Pas de réduction significative du critère principal sous spironolactone par rapport au placebo à 24 mois.
- Arrêts du traitement fréquents au cours du suivi.
Limites
- Effectif très inférieur à celui prévu (47 %) et arrêts de traitement fréquents : l’essai manque de puissance et ne permet pas de conclure, ni dans un sens ni dans l’autre. Un résultat non significatif dans ces conditions n’est pas la démonstration d’une absence d’effet.